Life Science

Hos Strator har vi særlig meget erfaring indenfor life sciences, da vores konsulenter har lang GxP erfaring fra tidligere konsulentarbejde og/eller ansættelser i farmaceutiske virksomheder. Af samme grund har flere af de teknologier, vi arbejder med, specialiserede tilbud til netop life sciences:

  • OpenText Documentum har en suite med som er specielt til life sciences med moduler til Q&M, eTMF, R&S and Submission Store and View. 
  • Box findes i en GxP version
  • Docxonomy søgemaskinen har præ-trænet AI’en til life sciences
  • Migration Center er udviklet til life sciences  industrien
  • DocShifter har et modul, som sikrer at dokumenter er konverteret så de efterlever regulativer som ICH, FDA og PMDA. 
  • Strator har desuden udviklet en konfigurering, så også dokumenter konverteret med Adlib efterlever regulativerne. 

SOP - Standard Operating Procedures til Life Science

Standard Operating Procedures (SOP) er et centralt kvalitetsledelsesværktøj til Life Science industrien, der skal efterleve strenge krav til kvalitetsoverholdelse og dokumentation. SOP løsninger afhjælper blandt andet automatisk versionsstyring, komplet revisionsspor, påmindelse om vigtige datoer, distribution af SOP’er og rutiner til berørte personer og meget mere.

Hos Strator har vi mange års erfaring med SOP løsninger. Vi hjælper med at beskrive, udvælge og/eller implementere både enkle og komplekse SOP-løsninger hos flere Life Science kunder. Strator har ansat uddannede auditører med dyb indsigt i ISO9001.   

 

Kontakt Vibeke Bugge Kristiansen, hvis du vil høre mere.

Life Science industrien

Hos Strator har vi særlig meget erfaring indenfor life sciences. Flere af de teknologier, vi arbejder med, har specialiserede tilbud til netop life sciences, ligesom vi har udviklet “GxP-varianter” af adskillige af vores ydelser.

Størstedelen af vores konsulenter har mange års erfaring i life sciences og er GxP-trænede.

  • OpenText Documentum har en suite med som er specielt til life sciences med moduler til Q&M, eTMF, R&S and Submission Store and View.
  • DocShifter software kan oprette compliant output for specielt life science virksomheder. Output der efterlever regulativer som ICH, FDA og PMDA.
  • CARA er oprindeligt en brugergrænseflade til Documentum specielt til life sciences. Nu får funktionaliteten og brugergrænsefalden med andre arkiver under.
  • OpenText Blazon er en renderingsmotor som er ICH compliant.
  • DOLSR er en cloud-baseret Documentum for life sciences som har suppleret Documentums standardmoduler med et submission modul og et "QMS-light" modul.
  • Strator kan konfigurere FDA compliant rendering baseret på OpenText Documentum ADTS eller Adlib PDF.
  • Strators compliance-ydelser dækker også fx implementering af SOP-systemer.
  • Strator kan migrere data ud fra eller ind i systemer under fuld reguleret kontrol.