Life Science

Hos Strator har vi særlig meget erfaring med at løse opgaver indenfor life sciences. 
Vi har GxP erfaring, og vi har specialiserede ydelser målrettet life science industrien.

Målrettede teknologier

De teknologier, vi arbejder med er enten født til eller har specialudgaver målrettet life science industrien.

Forretningskritisk support

I life science er dokument-løsninger ofte forretningskritiske, som vi kan understøtte med pragmatisk og fleksibel support.

GxP-erfarne konsulenter

Vores konsulenter har lang GxP erfaring fra tidligere konsulentarbejde og/eller ansættelser i farmaceutiske virksomheder.

Life science

Alle vores ydelser og teknologier kan også leveres til life science industrien med de justeringer i måden at arbejde på, det kræver.

Men dertil kommer at nogle ydelser specifikt udvikles til life science industrien, og det er dem, der omtales på denne side. 

Teknologier

Life science industriens behov til at
behandle dokumenter under fuld kontrol

Life science industriens særlige behov har i høj grad været drivende for udviklingen af teknologier til understøttelse af korrekt håndtering a dokumenter helt tilbage siden 80’erne. Derfor ser vi også at utroligt mange af de stærkere og modne platforme oprindeligt er udviklet med netop life science industrien for øje – eller hurtigt er blevet strammet op med sær-moduler til life science industriens behov.

Her følger nogle eksempler fra vores egne portefølje:


Ydelser

Særligt til life science

Vi tilbyder vores ydelser indenfor migrering, konvertering, rådgivning og assistance til life science. Men dertil er der nogle problemstillinger, vi arbejder med, som er helt særlige for life science industrien, og hvor vi har udviklet en særlig ydelse. 

SONY DSC

Import af eTMFs

Leverancer fra CRO til sponsor
importeres til eget system under fuld kontrol.

shutterstock_57486457

FDA-compliant rendering

Dokumenter konverteres automatisk, 
så de er submission ready 

Kundecases

Løsning til labelling baseret på Documentum og Adobe. Trusted advisor i forbindelse med implementering involverende arkitektonisk- og kode review, samt generel teknisk kvalitetssikring og udarbejdelse af teknisk GxP dokumentation.

Kunde: Life science,  Danmark

En international servicevirksomhed ville samle dokumentarkiver fra flere dele af virksomheden til et fælles, både af hensyn til øget tilgængelighed for brugerne og fordi det var økonomisk attraktivt. Strator og kunden etablerede en ny Documentum-platform, migrerede indhold fra de gamle dokumentstyringssystemer, og nedlagde den gamle applikation.

Kunde: Life science, Danmark

Indsamling af forretningsbehov og udarbejdelse kravspecifikation for udskiftning af et eksisterende regulatorisk dokumentstyringssystem, herunder overvejelser vedrørende migrering af eksisterende indhold og dokumenthistorik.

Kunde: Medico,  Danmark

Kontrolleret scanning, klassificering, QA og sikker overførsel af historiske eCTD-dokumenter fra et lokalt kontor til hovedkvarter i Italien. Siden det store projekt leveres der regelmæssigt mindre mængder elektroniske dokumenter til QA, klassificering og sikker overførsel til hovedkvarter.

Kunde: Biotek,  Italien

I en arkitektur, hvor et regulatorisk Document Management System modtager dokumenter fra mange forskellige kilder, blev integrationerne en hård vedligeholdelses- og valideringsbyrde. Ideen om dokumentnavet var at pakke de grundlæggende dokumenthåndteringstjenester og udsætte dem i en meget veldefineret grænseflade til dokumentkilderne og dermed eliminere behovet for brugerdefinerede integrationer og fornyelse af dokumentsystemet, når eksterne systemer ændrede sig

Kunde: Life science, Danmark

Artikler

De seneste om dokumenter i life science

Strator skriver med mellemrum artikler om emner, teknologier, metoder eller andet, der interesserer os indenfor vores fagområde. Her er vist et par stykker – der er flere hvor de kommer fra.

Dokumentmigrering

Import af eTMF

Når en eTMF skal leveres fra CRO til sponsor, står man med et praktisk problem, idet CROen har eTMFen i sit dokumenthåndteringssystem, og sponsor skal have det ind i sit. Det praktiske problem kan vi afhjælpe.

Læs mere »
Dokumentmigrering

Elektroniske signaturer og dokumentmigrering

På Wikipedia er en elektronisk signatur defineret således: “An electronic signature, or e-signature, refers to data in electronic form, which is logically associated with other data in electronic form and which is used by the signatory to sign.”

Læs mere »