• Slider Image

Kunder: Life Sciences

Document Management i Life Sciences

Strator har en lang liste over kunder og projekter på tværs af forskellige brancher. Vi er eksperter i at arbejde med dokumenter, indhold, data og information - til tider med fortrolige sager. Derfor offentliggør vi ikke vores slutkunders detaljer, men  kun karakteren og nogle stikord fra nogle af vores projekter er beskrevet.

Life Sciences, Danmark: Opgradering af regulatorisk document management system og dokumentkonvertering
Reguleringsdokumentstyringssystemet baseret på Documentum og FirstDoc, der er opgraderet, og en FDA-kompatibel renderingsmotorkonfiguration flyttet fra Documentum ADTS til Adlib PDF Enterprise. Trusted rådgiver om implementeringen involverer arkitektonisk og kodevurdering og generel teknisk kvalitetssikring samt rådgivning og udvikling af teknisk GxP dokumentation. Migration af FDA-kompatibel ADTS-konfiguration til Adlib PDF Enterprise.

Life Sciences, Danmark: Arkitektonisk licens review
Den omfattende Documentumbaserede arkitektur blev eftersetfra et licensperspektiv, og rådgivning om - fra et licensperspektiv - optimal arkitektur givet.

Life Sciences, Danmark: FDA Compliant dokumentkonvertering
Gennemgang af den nuværende konverteringsarkitektur og konfiguration af FDA-kompatibel konvertering i Documentum ADTS.

Life Sciences, Danmark: Regulatory User Management
Automatisk vedligeholdelse af brugeroplysninger i Documentum-miljøer baseret på SAP HR data.

Life Sciences, Danmark: Søgemaskinekonfiguration
Opgradering til ny søgeteknologi og konfiguration af søgemaskinen, Documentum xplore.

Life Sciences, Danmark: System Administrator training
Custom workshops om Documentum drift  og systemadministration dybdykning i søgemaskine konfiguration (xplore), renderingskonfiguration (ADTS) og korrekt vedligeholdelse for god system ydeevne.

Life Sciences, Danmark: FDA Compliant Rendering
Opgradering af den nuværende dokumentkonverteringsarkitektur af FDA-kompatibel dokumentkonvertering i Documentum ADTS.

Life Sciences, Danmark: Regulatorisk Document Hub
I en arkitektur, hvor et regulatorisk Document Management System modtager dokumenter fra mange forskellige kilder, blev integrationerne en hård vedligeholdelses- og valideringsbyrde. Ideen om dokumentnavet var at pakke de grundlæggende dokumenthåndteringstjenester og udsætte dem i en meget veldefineret grænseflade til dokumentkilderne og dermed eliminere behovet for brugerdefinerede integrationer og fornyelse af dokumentsystemet, når eksterne systemer ændrede sig.

Life Sciences, Danmark: Submission Archive
End-to-end implementering af et arkiv til elektroniske lovgivningsmæssige indlæg, herunder kravudvikling, teknisk implementering, GxP-dokumentation, brugeruddannelse, superbrugeruddannelse.

Life Sciences, Danmark: Regulatorisk Dokumenthåndtering og rendering
Dokumentstyringssystemet, baseret på Documentum og FirstDoc, opgraderet og en FDA-kompatibel renderingsmotor konfigureret. Rådgivere om implementeringen involverer arkitektonisk og kodevurdering og generel teknisk kvalitetssikring samt rådgivning og udvikling af teknisk GxP dokumentation. Udvikling af en FDA-kompatibel konfiguration af gengivelsen udført af Documentum ADTS.

Life Sciences: Danmark: Regulatorisk Labelling Løsning
Løsning til lovgivningsmæssig labelling baseret på Documentum og Adobe. Rådgiver i forbindelse med implementering involverende arkitektonisk og kodevurdering, samt generel teknisk kvalitetssikring og udvikling af teknisk GxP dokumentation.

Life Sciences, Danmark: Regulatorisk Product Database
Løsning til registrering af de produkter, der markedsføres i hvert land, og status for indsendelsesgodkendelse, navne mv. Rådgiver i forbindelse med implementering involverende arkitektonisk og kodevurdering, samt generel teknisk kvalitetssikring og udvikling af teknisk GxP dokumentation.

Life Sciences, Danmark: Analyse af forrestningssystem for kliniske forsøg
Indsamling af erhvervskrav, søgning og udvælgelse af system til kliniske forsøgsdokumenter.

Life Sciences Consulting, Danmark: Konversion
Etablere og vedligeholde en lovgivningsmæssig konverteringsløsning.

Biotek, Danmark: Regulatory Content Management System
Documentum-baseret løsning konfigureret til forskningsdokumentation og kvalitetssikringsdokumentation. I 5 år har vi jævnligt deltaget i installationen og sikret korrekt præstation, stabilitet og sikkerhed, og som følge heraf har kunden ikke oplevet uplanlagt nedetid i systemet.

Biotek, Italien: Regulatorisk Document Control
Kontrolleret scanning, klassificering, QA og sikker overførsel af historiske eCTD-dokumenter fra et lokalt kontor til hovedkvarter i Italien. Siden det store projekt leveres der regelmæssigt mindre mængder elektroniske dokumenter til QA, klassificering og sikker overførsel til hovedkvarter.

Biotek, Danmark: Regulatorisk dokumentkonvertering
Regulatorisk Document Management løsning baseret på Qumas evalueret i forhold til dokumentkonverteringsarkitektur og kvalitet.

Medico, Danmark: Kravspecifikation til ny regulatorisk dokumentsystemt
Indsamling af erhvervskrav og kravspecifikation for udskiftning af et eksisterende reguleringsdokumentstyringssystem, herunder overvejelser vedrørende migrering af eksisterende indhold og dokumenthistorik.