• Slider Image

FDA compliant PDF konvertering

Life Science-industriens dokumenter skal leve op til standarder fra FDA eller EMA og derfor skal de konverteres (renderes) helt rigtigt. Indholdet af dokumentationen skal holdes under kontrol, lovgivningsmæssige eller standardfastsatte forpligtelser skal overholdes, og det skal gå hurtigt og være grundigt.

Hvis din virksomhed har brug for fx at indsende en registreringsansøgning, skal der i hvert eneste dokument i ansøgningen, styr på elementer, som tabeloversigt, tabeller over figurer, thumbnails, header, footer, vandmærker og hyperlinks i den rigtige blåfarve. 

Strator er specialister i konvertering af dokumenter og har desuden en dyb forståelse af FDAs krav og kravene til at arbejde i en GxP verden. Vi har erfaring med at konfigurere adskillige forskellige internationalt anerkendte produkter til at efterleve de specielle FDA standarder. Vi kan vejlede ved indkøb af renderingsteknologi og/eller konfigurere jeres eksisterende.

Vi er vant til regulerede miljøer og kan levere installationskvalificering og anden nødvendig eller relevant dokumentation.

Avanceret Rendering teknologi kan (typisk):

  • Sørge for, at standardernes krav er opfyldt med nøjagtighed ved at automatisere processen
  • Sikre fortrolige designdata på tværs af afdelinger, formater og lagre
  • Aktiver hurtig adgang til indhold, på tværs af enheder og geografiske områder
  • Sikre genkendelse og identifikation af indhold gennem OCR af høj kvalitet til ikke-søgbare filer

I de fleste implementeringer laver vi en central renderingsløsning, som kan levere rendering til flere forskellige systemer - ikke kun dokumentstyringssystemerne.